Présentation

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule jaune de forme ovale portant les inscriptions « TEMPO » sur une face, « 30 » sur l’autre contient 1 mg de rosuvastatine.

Chaque capsule orange à forme de comprimé biconvexe de couleur orange pâle de 75 mg portant les inscriptions « 30 » sur une face, « 5 » sur l’autre contient 20 mg de rosuvastatine.

Chaque capsule de forme ronde et blanche portant les inscriptions « TEMPO » sur une face et « 50 » sur l’autre contient 10 mg de rosuvastatine.

Chaque capsule de couleur rose pâle biconvexe contenant 100 mg de rosuvastatine et imprimée « 30 » sur une face, « 50 » sur l’autre contient 50 mg de rosuvastatine.

Qu’est-ce que ce médicament ?

Ce médicament est un inhibiteur sélectif de la HMG-CoA-réductase de type 2, utilisé pour traiter le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et certains cas de cholestase intra-hépatique médicamenteuse avec inhibition de la cholestase liée à la grossesse.

Le mécanisme d’action de la rosuvastatine est similaire à celui de la simvastatine.

Quand ce médicament est-il utilisé ?

Ce médicament est généralement pris une fois par jour, le matin pendant le petit déjeuner. Il est important de prendre ce médicament à la même heure chaque jour. Il est déconseillé de prendre ce médicament le soir (avant le coucher) car il peut causer de la somnolence.

Ne prenez pas de doses en double ou de doses supplémentaires.

Pour la dose journalière de la rosuvastatine :

Pour le traitement du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) : prenez la dose quotidienne de 1 mg, au moins 1 heure avant le petit déjeuner, avec du lait ou une boisson faible en calories ou de l'eau.

Pour la dose quotidienne du cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité) : prenez la dose quotidienne de 20 mg, 2 heures avant le petit déjeuner, avec du lait ou une boisson faible en calories ou de l'eau.

Le traitement ne doit pas être commencé plus de deux semaines consécutives si vous avez plus de 50 ans ou si vous avez une stéatose hépatique non alcoolique. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou allaitez, ne prenez pas de dose en double ou de doses supplémentaires et contactez immédiatement votre médecin.

Que contient ce médicament ?

1 mg de rosuvastatine

1 comprimé

10 mg de rosuvastatine

Où se procure-t-on ce médicament ?

Ce médicament est disponible à un prix inférieur dans une pharmacie hors Québec. Il est possible d’obtenir la quantité de médicament requise auprès de votre pharmacien.

Votre pharmacien peut également vous fournir un formulaire de commande, à remettre à votre médecin.

Ce médicament est offert sous forme de comprimés, de comprimés à croquer et de comprimés à croquer sous forme de tablette.

Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau. La prise de comprimés à croquer ou de comprimés pelliculés à croquer est recommandée pour les patients qui ne peuvent avaler les comprimés en entier.

Les comprimés à croquer et les comprimés pelliculés à croquer ne doivent pas être avalés avec de la nourriture ou avec du lait ou une boisson faible en calories ou de l’eau.

Ce médicament est offert dans un format de tablette qui ne se dissout pas au goût.

Si vous avez pris plus de rosuvastatine que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ce médicament :

Si vous arrêtez de prendre ce médicament :

Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous vous apercevez de l’un des effets suivants :

Des rougeurs au visage ou au niveau des paupières, une perte de l’ouïe et une perte d’appétit sont possibles.

Une démangeaison du visage, de la bouche ou de la gorge est possible.

Une vision floue, une sensation de faiblesse ou un engourdissement sont possibles.

Des douleurs musculaires ou une sensation de malaise peuvent survenir.

Une augmentation de la pression artérielle ou des étourdissements peuvent survenir.

Si l’un de ces effets se produit, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise du médicament :

Fréquents (peuvent toucher plus d’un patient sur 10)

Des douleurs musculaires peuvent survenir.

Dépression

Augmentation du taux d’enzymes du foie

Réaction allergique

Fréquence indéterminée

Effets secondaires très rares (peuvent toucher moins d’un patient sur 1 000)

Réactions graves au niveau de la peau telles que des ulcères, une infection de la peau, des cloques ou des fissures au niveau de la bouche, de la gorge, des yeux et des organes génitaux, une inflammation de la peau et du sang dans les selles. Ces effets peuvent survenir lorsque la peau est affectée par une réaction allergique. Ces réactions peuvent être accompagnées de symptômes tels que de la fièvre, des frissons, une sensation de malaise, une éruption cutanée accompagnée de rougeurs ou de démangeaisons, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques dans le cou.

Effets indésirables - crestor

Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients ayant reçu du ropinirole en association avec un médicament agissant sur la voie des récepteurs dopaminergiques tels que la lévodopa ou les agonistes dopaminergiques tels que le baclofène :

·hypotension orthostatique symptomatique

Effets indésirables survenant avec l’utilisation concomitante de baclofène

Troubles du sommeil

Symptômes d’agitation

Somnolence

Conduite à tenir

Conduite à tenir si ces effets indésirables surviennent

En cas de survenue de troubles du sommeil, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Effets indésirables pouvant apparaître avec l’utilisation concomitante de baclofène

Lors d’une étude clinique chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, une diminution de la durée du sommeil a été observée avec l’administration concomitante d’ondansétron et de baclofène chez 4 % des patients traités par baclofène et 2 % des patients traités par ondansétron. La fréquence des effets indésirables liés à l’administration d’ondansétron et de baclofène dans les deux groupes était similaire. Aucune différence significative de fréquence des effets indésirables n’a été observée dans la population traitée par ondansétron ou baclofène.

Des troubles du sommeil ont été rapportés lors de l’utilisation concomitante de ropinirole et de baclofène. Si vous avez observé ces troubles, veuillez en informer votre médecin et ne pas utiliser les deux médicaments ensemble.

Effets indésirables

La posologie recommandée chez les patients présentant un trouble du sommeil est de 0,5 mg de ropinirole à prendre 30 minutes avant le coucher.

Des effets indésirables potentiellement graves ont été rapportés avec l’administration concomitante de baclofène et d’ondansétron ou de baclofène et de vortioxétine (antidépresseur).

Ces effets indésirables sont généralement survenus lors de l’administration concomitante d’ondansétron ou de baclofène avec la vortioxétine (antidépresseur).

Des cas de surdosage accidentel en vortioxétine ont été rapportés lors de l’administration d’ondansétron ou de baclofène en association avec la vortioxétine.

Si vous avez observé des effets indésirables lors de l’administration concomitante de baclofène et d’ondansétron ou de baclofène et de vortioxétine, veuillez en informer votre médecin et ne pas utiliser les deux médicaments ensemble. La posologie d’ondansétron ou de baclofène doit être réduite en conséquence et vous devez arrêter de prendre le vortioxétine.

Effets indésirables observés avec le baclofène

Effets indésirables observés chez des patients présentant un trouble de la motilité intestinale lors de l’administration de baclofène par voie orale

Diminution de l’appétit, constipation, augmentation du poids, sécheresse de la bouche et des lèvres, douleurs abdominales, constipation, flatulences, diarrhée, vomissements, douleur abdominale haute ou douleurs dans le bas du dos, urines foncées, saignements vaginaux, douleur ou gêne au niveau du pénis, sécheresse de la bouche, diminution de l’odorat, douleurs dans la poitrine, œdème, fatigue, anxiété, nervosité, somnolence, troubles du sommeil, rêves anormaux, tremblements, troubles visuels, baisse de la pression artérielle, douleur thoracique, angine de poitrine, palpitations, tachycardie, troubles du rythme cardiaque, œdème périphérique, chute de cheveux, bouffées vasomotrices, sécheresse de la bouche, troubles de la déglutition, troubles de l’audition, perte d’audition, tremblements, rigidité musculaire, dyskinésies, paresthésies, syndrome de Raynaud.

Augmentation des taux de créatinine, de potassium et de phosphate dans le sang.